2025年1月10日，北京天廣實生物技術股份有限公司（以下簡稱“天廣實”）宣布近期與美國納斯達克上市公司Climb Bio, Inc.（以下簡稱“Climb Bio”，證券代碼：CLYM）達成合作并簽署相關協議。天廣實將授權Climb Bio使用處于臨床前研發階段的創新型APRIL抗體MIL116的相關專利和專有技術，并授權其在大中華區（包括中國內地、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區及臺灣）以外的全球范圍內開發、生產和銷售的權利。

根據相關協議，天廣實將獲得最高不超過8.93 億美元的首付款、開發和銷售里程碑款，并獲得銷售凈額提成及潛在再許可款項。其中，財務條款包括了900 萬美元的首付款、累計不超過5,175 萬美元的開發里程碑款、累計不超過 8.32億美元的銷售里程碑款、一定比例的大中華區以外的全球范圍內銷售凈額提成以及其他潛在的再許可款項。

“將MIL116（其在Climb Bio管線代碼為CLYM116）引進到我們的研發產品線，對于 Climb Bio 而言，是一個具有關鍵意義的里程碑。特別是在我們朝著成為免疫介導疾病創新療法的研發領軍者的目標邁進之際，此舉更是意義非凡。”Climb Bio總裁兼首席執行官Aoife Brennan表示。“IgA 腎病是全球范圍內腎小球腎炎的首要病因，我們堅信對APRIL通路的抑制不僅是一種經過臨床驗證的有效機制，更是一種有望改變疾病治療方式的途徑。我們期待全力推進MIL116（CLYM116）的研發。”

“MIL116是為滿足 IgA 腎病患者的需求而精心設計，在多個臨床前模型中已展現出極具潛力的數據表現。” 天廣實董事長兼總經理李鋒博士表示。“Climb Bio專注于免疫介導疾病領域的研發，我們十分高興與之攜手合作，充分整合雙方的能力與專業優勢，全力推動MIL116更快邁入臨床試驗階段，為患者帶來新的希望。”

MIL116是天廣實自主研發的創新型APRIL抗體，主要用于IgA腎病的治療，具備潛在同類最佳的產品潛力。IgA腎病是全球免疫性腎病的最常見病因，具有患者群體龐大、發病年齡較輕、預后不佳等流行病學特征。據相關研究統計，50%的患者在10-15年內發生終末期腎病，絕大多數患者在預期壽命內發生腎衰竭，在全球范圍內存在巨大的未被滿足的臨床需求。

基于聚焦于B細胞清除療法的研發策略，天廣實的多款產品已經在免疫性腎病治療領域取得階段性成果：1）第三代CD20抗體MIL62治療原發性膜性腎病（PMN）被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入“突破性治療”藥物品種，該適應癥III期臨床試驗的期中數據已于近期經過獨立數據監查委員會（IDMC）評估，試驗組的有效性數據顯著優于對照組，達到了預設的優效標準，獲得陽性結果；2）CD20/CD3 雙特異性抗體MSC303已獲得批準開展免疫性腎小球疾病的 I/II期臨床研究。

而本次MIL116出海，是天廣實在自主研發產品的海外合作中取得的重要里程碑，標志著公司在研發創新和疾病研究領域具備全球化的研發能力與技術，更進一步夯實了公司在免疫性腎病治療領域的研發和競爭優勢。

MIL116作為針對IgA腎病治療領域具有獨特優勢的創新藥物，其潛力備受矚目，天廣實將攜手Climb Bio共同推進全球研發與臨床合作，有望為全球腎病患者提供全新的優質治療選擇。

【關于MIL116】

MIL116是天廣實自主研發的創新型APRIL抗體，主要用于IgA腎病的治療，具備潛在同類最佳的產品潛力。基于獨特的分子設計與抗體工程改造技術，MIL116通過其特殊的作用機制更有效地促進APRIL的阻斷與降解，從而潛在更迅速、更深度且更持久的抑制APRIL信號傳導。此外，通過長效抗體技術，MIL116具有較同類產品更長的半衰期，有望使患者用藥頻率進一步降低，改善患者治療的依從性，為全球IgA腎病患者提供更有效、更便捷的潛在治療選擇。

【關于天廣實】

北京天廣實生物技術股份有限公司專注于創新型抗體靶向藥物研發及產業化，致力于為自身免疫性疾病及腫瘤患者帶來創新的治療方案。公司將免疫學及生物學的科學突破轉化為新型抗體靶向療法，針對存在大量醫療需求缺口和市場潛力的各種自身免疫性疾病和腫瘤市場進行產品開發和技術創新。公司是國家級高新技術企業、北京市專精特新中小企業、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室，并設有企業博士后工作站和院士專家工作站。

關鍵詞：