近日，據央視新聞報道，河南鄭州市民李薔的女兒發高燒，家人帶她到河南中醫藥大學第一附屬醫院兒科門診就診，確診是甲型流感后，醫生給她開了磷酸奧司他韋干混懸劑。此前，該藥價格約90元一盒。現在，15元一盒，價格大幅下降。

這也是由集采所帶來的患者獲益。7月1日起，第八批國家藥品集采在河北、河南、內蒙古、江西、青海、西藏等多地正式實施，預計7月底前，全國各省份均能落地執行。

第八批集采中標結果顯示，中標品種涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。其中，治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%，將大幅提高抗病毒藥物可及性。除此之外，一批抗菌藥物價格有效降低，去除了抗菌藥物濫用的經濟動因，有利于促進臨床合理用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價48%。另外，治療早產的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元，集采第八批降至平均240元/支，降幅80%，患者負擔明顯減輕。

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近日，福建省醫療保障研究院院長賴詩卿在2023米思會(中國醫藥健康產業共生大會)上表示，中國已成為全球藥品市場重要貢獻者?，而自從2015年國家發改委等部門發布904號文件（《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》）起，藥品就是由企業自主定價。國家藥品集中帶量采購就是由政府制定規則，企業自主報價。

推動藥品大幅降價

第八批國家組織藥品集中采購中選結果顯示，醫藥企業積極參與本次集采，共251家企業的366個產品參與投標。174家企業的252個產品獲得擬中選資格，其中包括5家國際藥企的5個產品，169家國內藥企的247個產品，投標企業中選比例約70%。平均每個品種有6.5家企業中選，供應多元化和穩定性進一步增強。而從最終集采結果來看，有39種藥品采購成功，中選藥品平均降價56%，按約定采購量測算，預計每年可節省167億元。

“世界上沒有一個國家是靠仿制藥利潤支撐創新的。研究表明，集采推動部分企業戰略性加大研發投入，轉向創新藥、首仿藥、難仿藥的開發。集采后企業研發費用從原來的6%、10%上升至20%，而銷售支出費用從原來的60％、40％降至10%以內，實現了制藥行業從低水平供需平衡向高水平供需平衡的躍升。”賴詩卿說。

一致性評價快速推進，為帶量采購奠定基礎。早期我國仿制藥市場競爭格局分散，國家在2013年發出了關于仿制藥一致性評價的通知，并在2015年正式開始推進一致性評價。2018年已經有部分品種通過了一致性評價，醫保在通過一致性評價品種的基礎上，展開帶量采購，目前帶量采購已經完成了八批七輪，隨著通過一致性評價品種數量的增加，帶量采購品種范圍也在持續擴大。

CIC灼識咨詢執行董事劉立鶴此前在接受記者采訪時表示，相比之前幾批集采，第八批集采的規則更加完善，入選標準進一步提升，廠家的激烈競爭將更有利于降低相關治療領域患者的醫療費用。具體來說，此次集采藥物入選標準由之前的含原研4家提升至含原研5家。藥物納入標準的提升使此次集采涉及藥物品種僅達40個，成為第三批以來歷次最少，但涉及藥物覆蓋領域的拓寬說明了藥企一致性評價節奏加快，市場充分競爭。

“從中選規則來看，第八批集采在第七批‘備選企業’的基礎上新增第二備供企業，針對氨甲環酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑5個品種增加了額外的供應保障。一系列規則的變化都代表著藥品集采的更加成熟?！眲⒘ⅩQ指出，除了規則變化之外，第七批集采東陽光藥給出的奧司他韋膠囊報價降幅高達91%，成為當時的一大熱點。而在第八批集采中，奧司他韋第二次被納入集采范圍，奧司他韋干混懸劑是近年來市場新推出的劑型，其價格降幅是第八批集采備受關注的焦點。

西南證券分析認為，自從2018年的4+7城市帶量采購開始后，目前帶量采購已經進行了8次，另外在2019年還有一次針對4+7集采品種的擴圍集采。第八批集采成功中標39個品種，174家企業的252個產品獲得擬中選資格，平均降價幅度56%，與前五批集采52%-59%的平均降幅相近，最高降幅高達94%。從品種類型上看，注射劑占比為歷次最高。從采購規則來看，第八批集采與前五批集采52%-59%的平均降幅相近，中選產品的執行期均到2025年12月31日，中選產品在非主供、非備供地區的掛網價不能高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價，部分產品備供企業數量增至兩家。

國家帶量采購從品種試點走向全面擴圍，從原來過評且充分競爭的化藥，逐步走向采購金額高、充分競爭、社會影響強烈的全品種。

院外市場迎發展機遇

藥品集采已經成為近年來影響醫藥行業較深遠的政策之一，隨著化藥帶量采購進入常態化階段，化藥注射劑仿制藥一致性評價推進，過評藥品數量出現明顯增長，相關品種的集采競爭或將趨于激烈。

米內網醫院數據研究中心總監周春宣在米思會上也分析指出，集采對不同終端市場帶來的影響有差異。公立醫療受到集采的影響較大，尤其未中選品種；城市實體藥店基本上不受影響；網上藥店完全不受集采影響。

與此同時，分析第一批、第二批、第三批集采執行情況可以看出，一直以來，慢病用藥是集采的重點品種，絕大部分亞類的集采程度相對較高。這也是由于慢病患者是高客單價的優質客戶，一旦得病，終身用藥。

不僅如此，集采對不同類型品種的影響也有所不同，具體而言，原研藥不管中選與否，銷售額在公立醫療均大幅下降，未中選的原研藥品種在城市實體藥店和醫藥電商的銷售明顯好于中選品種；對仿制藥而言，中選的仿制藥品種在公立醫療的影響要小于原研品種，但未中選的品種受到的影響要比原研品種大。實體藥店和網上藥店更愿意銷售原研品種。中選的OTC記雙跨品種在公立醫療受影響較小，在零售的銷售第一批下滑，第三批上升，與品種結構有關，而在醫藥電商渠道大幅上升。未中選品種基本上失去了公立醫療市場，在零售藥店和醫藥電商增長較好。

受醫藥電商沖擊、藥店數量增多競爭加大、醫保管控趨嚴等政策影響，零售藥店的發展面臨挑戰；同時，隨著越來越多的創新藥獲批上市，更嚴格的醫院準入和集采、國家醫保談判等帶來藥品的降價壓力，導致處方外流加快，院外市場重要性凸顯，作為承接院外市場的主要渠道，零售藥店有了新的發展機遇。

“在市場挑戰中，企業需要抓住集采品種的市場機會，而從目前的市場發展形勢可以看出，品牌知曉度高的處方藥、參與集采的非處方藥及雙跨品牌將在零售市場受益。”周春宣認為，集采落標的原研品種、OTC和雙跨品種、集采落標的品牌仿制藥品種、即將納入集采的品種等都需要抓住時間窗口期提前布局。

“隨著未來集采常態化，預計約有3850億元的藥品面臨國采騰挪空間，將加速處方外流。而藥品零加成、雙通道、醫保賬戶調整、定點零售藥店納入門診統籌、多地建設處方流轉平臺等政策的落地也都有力推動和加速處方外流，未來零售藥店的銷售額增速將快于公立醫療機構?！敝艽盒f，相應地，集采對落標企業將產生深遠影響，落標企業在公立醫療機構的銷售額大幅下降，會被迫轉向院外市場尋求發展。對于連鎖藥店來說，選擇與產品豐富的企業合作，產品越多合作的維度就會更多。

集采常態化下，企業該如何應對？

惠氏制藥項目總監彭濤分析指出，目前國家主導的藥品集采已開展了八批，平均降幅維持在50%左右，整體中選率維持在70%左右。同時，已集采品種中醫保藥品占主導，非醫保產品集采后有望納入醫保，劑型上以口服常釋劑型和注射劑為主，集中在抗感染、消化系統及代謝、心腦血管系統等治療領域。此外，截至2022年12月28日，地方組織集采項目61批次，化藥、中成藥、生物制劑均有覆蓋。

對此，彭濤提出了6點應對策略。“企業需要深入研究政策，順勢而為；聚焦營銷模式創新及長遠發展；提前確立產品定位；加強產品研發創新；制定價格策略及可持續發展方向；注重品牌建設?！迸頋f。

編輯：羅浩

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