遠大醫(yī)藥RDC拓展適應癥研究再獲進展 產(chǎn)品已獲FDA授予突破性療法
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近日,遠大醫(yī)藥(0512.HK)在放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)領域的重要戰(zhàn)略合作伙伴TelixPharmaceuticals Limited (ASX: TLX)的全球創(chuàng)新藥物TLX250-CDx拓展適應癥II期臨床研究已完成首例患者給藥。
截至6月19日收盤,Telix股價收報11.45澳元,較今年年初已大幅上漲約63%。
TLX250-CDx為全球創(chuàng)新的診斷型RDC藥物,已獲美國FDA授予突破性療法,其靶點為碳酸酐酶IX(CA9)。CA9為一種跨膜蛋白,在透明細胞腎細胞癌(ccRCC)等癌癥中高度過表達,而在正常健康組織中的表達非常有限,使其成為新成像和治療方式的潛在靶標。
遠大醫(yī)藥近期核藥領域進展頻頻,其多款創(chuàng)新RDC產(chǎn)品國內(nèi)臨床已獲得批準,包括TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX101以及ITM-11。其中,TLX591-CDx早前已在美國、澳大利亞等地區(qū)獲批,并在17個國家遞交上市申請,該產(chǎn)品今年第一季度在美國錄得約9,750澳元(約合4.5億人民幣)的銷售收入,較前季度增長2,070萬澳元(約合人民幣9,560萬元),環(huán)比增長近27%。
據(jù)悉,核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫(yī)藥的重點布局的領域之一。公司在核藥抗腫瘤板塊已實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個環(huán)節(jié)的全方位布局,建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈,核藥板塊已是其全球化程度最高的板塊之一。公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,目前在該板塊共儲備13款創(chuàng)新產(chǎn)品,涵蓋6種放射性核素,覆蓋8個癌種,產(chǎn)品種類涵蓋診斷和治療兩類藥物,可為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。
遠大醫(yī)藥表示,公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的研發(fā),未來將持續(xù)加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發(fā)和投入,豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,力爭未來三年內(nèi)實現(xiàn)10款核素產(chǎn)品進入臨床階段,實現(xiàn)25個以上核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品的管線布局,形成以易甘泰?釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品集群,持續(xù)夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業(yè)地位。
編輯:高二山
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