3月20日晚，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。這意味著，后續(xù)該制劑產(chǎn)品若臨床試驗(yàn)順利，并通過國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批即可上市。

公告顯示，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑為烏美溴銨與維蘭特羅組成的復(fù)方制劑，具有長效支氣管擴(kuò)張作用，適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的長期維持治療，一日一次用于緩解患者的癥狀。

據(jù)了解，在國內(nèi)，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑具有上億市場空間，而目前葛蘭素史克(GSK)是該品種制劑在國內(nèi)唯一的供應(yīng)廠商，占據(jù)100%的市場份額。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑2020年銷售額為4045萬元，2021年銷售額為10194萬元。市場分析人士指出，如果金耀藥業(yè)能夠順利研發(fā)并上市烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑，將打破國內(nèi)市場單一供給格局，為津藥藥業(yè)開辟新的利潤增長點(diǎn)。

近年來，津藥藥業(yè)作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先企業(yè)，面對復(fù)雜多變的市場環(huán)境，基于原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè)，加速藥品研發(fā)，穩(wěn)步推進(jìn)國內(nèi)外市場產(chǎn)業(yè)布局。截止目前，津藥藥業(yè)在國內(nèi)，已有十余個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價(jià)，多個(gè)產(chǎn)品獲得《藥品注冊證書》;在海外，旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個(gè)皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品通過了美國FDA認(rèn)證，擁有十余個(gè)產(chǎn)品的CEP證書。同時(shí)，資料顯示，津藥藥業(yè)目前還有百余項(xiàng)在研項(xiàng)目，主要側(cè)重于新品研發(fā)、一致性評價(jià)、FDA注冊等方面，涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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