新開源（300109）（300109）22日晚間剛剛公告，擬向一家營收為零、凈利為負的醫(yī)藥研發(fā)公司增資1億，以獲得其10.42%股權。

【資料圖】

23日，深圳證券交易所即火速向該公司下發(fā)關注函，要求補充說明該醫(yī)藥研發(fā)公司以來的相關情況，以及交易對方與公司持股5%以上股東、董事、監(jiān)事、高級管理人員是否存在關聯(lián)關系，是否存在向關聯(lián)方利益輸送等損害上市公司利益情形。

1億增資溶瘤病毒研發(fā)公司

新開源22日晚公告，擬與廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司簽署《關于廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司股權投資協(xié)議》，以自有資金通過增資形式向威溶特投資1億元，投資完成后公司將持有威溶特10.42%的股權。

同時，新開源全資子公司上海新開源精準醫(yī)療有限公司擬與威溶特共同投資1000萬元在上海市設立合資公司。其中，上海新開源認繳注冊資本為600萬元，持股比例為60%，以貨幣資金的形式實繳；威溶特認繳注冊資本為400萬元，持股比例為40%，以ZAP及Mxra8兩項專有技術（專利）有條件全球獨家許可的形式實繳。協(xié)議約定，威溶特將其正在研發(fā)的VRT501（ZAP蛋白測定試劑盒）及VRT502（Mxra8蛋白測定試劑盒）兩項專有技術（專利）全球獨家許可給合資公司，由合資公司負責相關產(chǎn)品的注冊及市場推廣。

公告顯示，威溶特主要從事溶瘤病毒品種的研發(fā)，其首發(fā)三個溶瘤病毒品種，分別為VRT106（未插入外源性基因的 M1 病毒）、VRT150（插入X因子的M1病毒）和VRT252（插入X因子的痘苗病毒）。這三個品種的非臨床數(shù)據(jù)支持在肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、膠質(zhì)瘤、宮頸癌、前列腺癌、胰腺癌等適應癥上開展臨床開發(fā)。其針對行業(yè)局限進行了深入的研究，具有明顯先進性和市場競爭優(yōu)勢，具備更廣闊的市場空間，也是未來的發(fā)展方向。

據(jù)公告披露，威溶特起初由林穗珍、朱文博、李瑩瑩出資，于2015年1月16日注冊成立，歷經(jīng)十次股權變更，截止本次增資前，顏光美以34.57%的持股位居第一大股東。

公告還顯示，威溶特2021年度實現(xiàn)營業(yè)收入為0，實現(xiàn)營業(yè)利潤、凈利潤分別為-3992.53萬元、-3809.70萬元，2022 年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入為0，實現(xiàn)營業(yè)利潤、凈利潤分別為-3206.72萬元、-3106.28萬元，2022年三季度末凈資產(chǎn)7247.22萬元。本次交易新開源認繳注冊資本493.72萬元，其余9506.28萬元出資計入威溶特資本公積。

深交所火速關注：

是否涉及利益輸送？

對于上述情形，深交所23日向新開源下發(fā)關注函，要求補充說明以下情況：

首先，威溶特成立以來主營業(yè)務開展及變動情況、相關產(chǎn)品及技術的競爭優(yōu)勢，所處行業(yè)的發(fā)展狀況及前景，相關產(chǎn)品的用途、目前研發(fā)所處階段、根據(jù)行業(yè)政策需履行的上市審批或備案手續(xù)以及可能存在的障礙，與公司主營業(yè)務是否具有關聯(lián)性及協(xié)同效應，并核實說明威溶特2021年度及2022年前三季度營業(yè)收入為0、營業(yè)利潤及凈利潤均為負數(shù)的原因。

其次，公司與交易對方就本次交易談判及簽約的具體過程，本次交易價格的確定依據(jù)、溢價情況及原因、公允性，交易對方與公司持股 5%以上股東、董事、監(jiān)事、高級管理人員是否存在關聯(lián)關系，是否存在向關聯(lián)方利益輸送等損害上市公司利益情形。

其三，對于擬共同投資設立的合資公司，補充說明威溶特ZAP及Mxra8兩項專有技術（專利）的具體內(nèi)容、應用領域、行業(yè)地位及認可度、估值情況等，說明以上述兩項技術（專利）進行實繳出資的原因及合理性；以及VRT501（ZAP 蛋白測定試劑盒）及 VRT502（Mxra8 蛋白測定試劑盒）兩項專有技術（專利）的應用領域、研發(fā)進展及市場前景。

健康界網(wǎng)站相關資料顯示，溶瘤病毒主要通過兩種原理殺傷腫瘤細胞。不過，目前已經(jīng)上市的兩款溶瘤病毒產(chǎn)品，單獨用藥效果一般，聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)卻還不錯。

上海醫(yī)藥（601607）旗下的安柯瑞上市以來，由于無顛覆性療效、適應癥限制、醫(yī)院普及率低等原因，銷量平平，2012年至2014年銷量逐年下降，為負增長；但2015年之后，由于溶瘤病毒聯(lián)合其他藥物治療腫瘤的療效被發(fā)現(xiàn)，安柯瑞的銷量迅速增加。作為美國FDA批準的首個溶瘤病毒產(chǎn)品，Imlygic的效用也不十分明顯。

2020年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）首次針對溶瘤病毒類藥物發(fā)布臨床試驗設計指導原則，這為企業(yè)臨床試驗設計指明了方向。

目前，恒瑞、天士力（600535）、上海醫(yī)藥、等產(chǎn)業(yè)資本紛紛出手布局溶瘤病毒研發(fā)。

上海醫(yī)藥旗下子公司上海三維生物的核心產(chǎn)品安柯瑞于2006年上市，是全球首個上市的溶瘤病毒類藥物。

此后，上海醫(yī)藥又在2020年8月，與深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司簽訂《授權許可協(xié)議》，上海醫(yī)藥擬出資不超過11.5億元，引進全球創(chuàng)新溶瘤病毒產(chǎn)品T3011（瘤內(nèi)注射），取得T3011項目在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等的獨占權益。當時上海醫(yī)藥的公告披露，深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司2019年的營業(yè)收入為1.22萬元、凈利潤為-3739.05萬元。

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