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訊(記者王卡拉)司美格魯肽因在國(guó)內(nèi)遞交減重適應(yīng)癥上市申請(qǐng)而備受關(guān)注。6月15日，翰宇藥業(yè)（300199）發(fā)布公告，司美格魯肽原料藥上市銷售申請(qǐng)獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)受理。

司美格魯肽是第二代GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)激動(dòng)劑，通過(guò)增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發(fā)揮作用。司美格魯肽用于減輕特定患者的體重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發(fā)作或中風(fēng))的風(fēng)險(xiǎn)。

全球司美格魯肽僅諾和諾德公司一家在售，尚無(wú)仿制藥獲批。2021年6月，司美格魯肽獲批用于治療肥胖適應(yīng)癥后大放異彩，成為首個(gè)年銷售額破百億美元的GLP-1類藥物，2022年銷售額達(dá)766.97億元。其中，司美格魯肽注射液(Ozempic，降糖適應(yīng)癥)、司美格魯肽口服制劑(Rybelsus，降糖適應(yīng)癥)和司美格魯肽注射液(Wegovy，減肥適應(yīng)癥)2022年全球銷售額分別約為593.32億元、112.2億元、61.45億元。減肥業(yè)務(wù)已經(jīng)成為諾和諾德業(yè)務(wù)新增長(zhǎng)點(diǎn)，減肥領(lǐng)域銷售額2022年同比增長(zhǎng)84%。

另?yè)?jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年4月29日獲批以來(lái)，我國(guó)司美格魯肽的樣本醫(yī)院銷售規(guī)模呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢(shì)，2022年中國(guó)樣本醫(yī)院銷售額約為4.65億元。

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