海創藥業今日登陸科創板 依托PROTAC+氘代技術開發腫瘤及代謝性疾病藥物
海創藥業今日登陸上交所科創板。公司是一家基于氘代技術和PROTAC靶向蛋白降解等技術平臺,以開發具有重大臨床需求的Best-in-class(同類最佳)、First-in-class(國際首創)藥物為目標的國際化創新藥企業,本次新股發行募集資金將用于創新藥研發、研發生產基地建設及發展儲備資金。
信息顯示,海創藥業專注癌癥及代謝性疾病兩項重大治療領域,其中前列腺癌及高尿酸血癥/痛風是其當前布局的重點,產品管線中進展最快的兩項產品正是分別在中國和全球開展III臨床試驗的、治療前列腺癌的德恩魯胺(HC-1119)及治療高尿酸血癥/痛風的HP501。據弗若斯特沙利文數據,預計至2030年,上述兩項適應癥疊加市場空間將近3000億元。
海創藥業首款產品德恩魯胺已于2021年完成中國III期臨床試驗的病人入組,預計將于今年在中國提交新藥上市申請,明年實現商業化。據悉,德恩魯胺是恩扎盧胺的氘代化合物,據臨床及臨床前結果,與已上市同類產品相比,德恩魯胺具有安全性好、有效性高、病人依從性更好的潛力。且德恩魯胺化合物專利將于2032年到期,專利有效期更長,有望成為臨床上用于前列腺癌治療的更好選擇。同時德恩魯胺在用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌的二、三線治療方面,有望填補國內相關治療領域空白。
海創藥業另一重磅產品——治療高尿酸血癥/痛風的HP501現已完成II期臨床試驗,正在啟動III期臨床試驗,在國內同靶點在研藥物中,臨床進展緊隨恒瑞的SHR4640品種,位列第一梯隊,根據海創藥業招股書中的現有臨床試驗數據顯示,HP501具有良好的有效性及安全性。
成立至今,海創藥業已建立PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺等4大核心技術平臺,已申請PCT和中國發明專利200余項,獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區專利授權60余項,現承擔2項科技部“重大新藥創制”科技重大專項。公司擁有一支具備全球視野的管理及研發團隊,其中包括2位國家級人才,及多位在世界500強跨國制藥工作多年的核心技術人員,具備深厚的新藥開發及管理經驗。
基于國際化人才團隊,海創藥業采取全球同步開發策略,已在中國和美國搭建全球臨床團隊,在中國、美國、澳大利亞等地設立分支機構,并在美國、歐洲、澳大利亞等國家地區開展全球多中心III期臨床試驗,布局全球市場。
海創藥業表示,未來將以此次上市為契機,依托核心技術平臺,在腫瘤、代謝性疾病領域繼續縱深布局,持續創新,不斷豐富公司產品結構、提升核心競爭力,打造“研、產、銷”一體的、可持續發展的國際化領先制藥企業。(田立民)
責任編輯:孫知兵
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