惠泰醫(yī)療獲160家機構調(diào)研:目前公司新產(chǎn)品的CE認證 已經(jīng)全部在MDR框架下開展(附調(diào)研問答)
惠泰醫(yī)療4月1日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2022年3月29日接受160家機構單位調(diào)研,機構類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構、證券公司、陽光私募機構。
投資者關系活動主要內(nèi)容介紹:
問:電生理去年在200家醫(yī)院完成600余例手術,預期今年推廣的醫(yī)院數(shù)和手術量分別是多少?
答:我們今年會在去年的基礎上加速三維設備和配套耗材的入院,并將持續(xù)到2024年。手術例數(shù)我們不做硬性指標,內(nèi)部期望今年比2021年有一定的提升,目前進展我們是比較滿意的。
問:今年和明年有哪些重點產(chǎn)品上市?
答:今年和明年的產(chǎn)品主要集中在介入方面,其中電生理領域,目前用于三維房顫手術的產(chǎn)品(PFA和高密度標測及磁壓力導管)處于臨床階段,預計2024年上市。冠脈外周領域,有造影球囊,可用于腫瘤栓塞及周圍血管等領域,該產(chǎn)品的球囊可以封堵血管,在防止栓塞劑回流,并在壓力測定、出血封堵等領域都有重要應用,是目前國內(nèi)唯一一款有這種特色的產(chǎn)品。另外頸動脈遠端保護器、胸主動脈支架、高壓球囊都預計在這個時間段上市。國際領域,預計會有新產(chǎn)品注冊上市,包括磁電融合三維設備及耗材等全套解決方案。
問:目前公司產(chǎn)品CE認證,是否已經(jīng)按照歐盟MDR法規(guī)開展?
答:目前公司新產(chǎn)品的CE認證,已經(jīng)全部在MDR框架下開展;已獲證產(chǎn)品正在開展法規(guī)轉版工作。
問:去年電生理、冠脈、外周增長很好,如何看待今年的增長?電生理這一塊的手術量是否受到疫情影響?冠脈受到集采影響,如何看待今年冠脈業(yè)務的增速?
答:疫情在三月初開始全國擴散,在終端醫(yī)院我們受到了一定影響,疫情期間,產(chǎn)品入院準入、產(chǎn)品用量及臨床試驗都會受到影響。
關于產(chǎn)品增長,我們判斷今年將延續(xù)2021年的增長結構,預計冠脈、外周銷售增長率在22年、23年還是會高于其他產(chǎn)品線。
冠脈的集采方面,球囊、導引導管和導引導絲已經(jīng)進行了集采,由于公司通路類產(chǎn)品整體市占率還不高,未來冠脈通路產(chǎn)品,尤其是集采產(chǎn)品、創(chuàng)新類產(chǎn)品仍可保持較快的增速。目前外周產(chǎn)品的增速也相對較高,預計22年、23年公司的新產(chǎn)品將主要集中在外周領域。
問:請問電生理PFA的進展?預計什么時候開始臨床?
答:目前正在做臨床試驗的準備,臨床中心與方案已經(jīng)選好。預計今年6月份會有臨床病例開始入組。
問:公司去年出資設立了一些產(chǎn)業(yè)基金,請問目前產(chǎn)業(yè)基金的進展如何及未來并購的方向?
答:產(chǎn)業(yè)基金的目標是圍繞兩個方向進行相關標的參與或并購。第一,擴充產(chǎn)品線,補充缺失的項目和產(chǎn)品。第二,把控上下游,特別是上游,從國外進口的核心原材料等,我們會盡量在國內(nèi)尋找優(yōu)質(zhì)供應商進行參股或者控股,這樣就會把上游卡脖子的原材料控制權掌握在自己手中。
問:電生理設備在積極入院,開展的過程中是需要高端的人才進行入院維護、學術推廣,請問這個方面是不是也有較高的費用增加?開展過程中,費用是否可控或什么時候會有規(guī)模效應?
答:電生理是個集高端技術、高端人才為一體的行業(yè)。首先,在機器入院、手術開展過程中,確實需要高端人才進行入院相關的技術講解、學術推廣及跟臺操作,公司電生理團隊在2021年從2020年底62人增加到105人,增加人員主要為市場和跟臺人員。另外,鋪設在市場的機器每年也會有相應的折舊費用發(fā)生。2022-2024年公司將持續(xù)向市場投入機器,并招聘和培養(yǎng)營銷及技術人才,相信規(guī)模效益會在24年、25年體現(xiàn)出來。
問:因為三月份疫情影響,一季度的業(yè)績與全年業(yè)績的預期是否能夠達到?
答:三月份的疫情對公司的業(yè)績肯定會產(chǎn)生一些負面影響,如果疫情在接下來的1個月內(nèi)管控好,我們對全年增速還是持謹慎樂觀態(tài)度。
問:冠脈通路中冠脈球囊市占率多少?后續(xù)人員擴張計劃和節(jié)奏?是否可以介紹一下造影球囊的市場潛力?
答:2021年,冠脈球囊的市占率還不到10%。人員擴張計劃根據(jù)業(yè)務需求來制定,預計今年會有30%左右的人員增加需求。造影球囊產(chǎn)品很有特色,做腫瘤栓塞手術時會用到栓塞劑,一般普通的微導管會出現(xiàn)不同程度的栓塞劑回流,這樣不僅會影響治療效果,也會對其他正常組織造成不利影響。球囊微導管不僅可以阻止栓塞劑回流,使治療腫瘤栓塞效果更好,而且會對外部非腫瘤組織起到一定的保護作用,有效防止異位栓塞。我們公司很看重這款產(chǎn)品。
問:被集采的導管導絲占冠脈產(chǎn)品線收入比重是多少呢?
答:去年導引導絲和導引導管占冠脈產(chǎn)品線收入比例合計為18%左右
問:前五大供應商中,第一大超過40%,主要是采購那些原材料?其在國內(nèi)的可替代性如何?
答:公司從國外采購原材料,主要是醫(yī)用塑料顆粒、氟塑料管材(PTFE、FEP)及精密不銹鋼絲等,目前我們在積極物色國內(nèi)的優(yōu)質(zhì)供應商進行替代,目前進展比較順利,相信未來進口的比例會有所下降。
問:請問公司在電生理耗材中,二維和三維的占比?
答:我們的耗材產(chǎn)品90%都是用在三維手術中,用于二維手術的占比只有10%。按照標測產(chǎn)品、消融產(chǎn)品等類別來分,預計22年標測產(chǎn)品的占比約60%,通路類產(chǎn)品和消融類產(chǎn)品占比約40%。
問:大宗商品價格上漲,對我們成本端有一定的壓力嗎?
答:我們使用原材料與大宗商品關聯(lián)較少,對我們影響較為有限;
深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司的主營業(yè)務為電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;主要產(chǎn)品是電生理、冠脈通路和外周血管介入醫(yī)療器械。公司曾多次榮獲由國家科技部頒發(fā)的國家重點新產(chǎn)品證書,在2018年獲得由廣東省人民政府頒發(fā)的廣東省科學技術獎二等獎等多項榮譽。
調(diào)研參與機構詳情如下:
| 參與單位名稱 | 參與單位類別 | 參與人員姓名 |
|---|---|---|
| 萬家基金 | 基金公司 | -- |
| 上投摩根基金 | 基金公司 | -- |
| 上銀基金 | 基金公司 | -- |
| 東吳基金 | 基金公司 | -- |
| 東方阿爾法基金 | 基金公司 | -- |
| 中庚基金 | 基金公司 | -- |
| 中海基金 | 基金公司 | -- |
| 中融基金 | 基金公司 | -- |
| 中銀基金 | 基金公司 | -- |
| 興證全球基金 | 基金公司 | -- |
| 農(nóng)銀匯理基金 | 基金公司 | -- |
| 創(chuàng)金合信基金 | 基金公司 | -- |
| 前海開源基金 | 基金公司 | -- |
| 華泰柏瑞基金 | 基金公司 | -- |
| 南方基金 | 基金公司 | -- |
| 博遠基金 | 基金公司 | -- |
| 同泰基金 | 基金公司 | -- |
| 嘉實基金 | 基金公司 | -- |
| 國泰基金 | 基金公司 | -- |
| 國海富蘭克林基金 | 基金公司 | -- |
| 大成基金 | 基金公司 | -- |
| 安信基金 | 基金公司 | -- |
| 富國基金 | 基金公司 | -- |
| 富安達基金 | 基金公司 | -- |
| 富榮基金 | 基金公司 | -- |
| 工銀瑞信基金 | 基金公司 | -- |
| 招商基金 | 基金公司 | -- |
| 新華基金 | 基金公司 | -- |
| 易米基金 | 基金公司 | -- |
| 匯添富基金 | 基金公司 | -- |
| 浙商基金 | 基金公司 | -- |
| 海南乘果私募基金 | 基金公司 | -- |
| 海富通基金 | 基金公司 | -- |
| 禧弘私募基金 | 基金公司 | -- |
| 紅土創(chuàng)新基金 | 基金公司 | -- |
| 融通基金 | 基金公司 | -- |
| 西部利得基金 | 基金公司 | -- |
| 財通基金 | 基金公司 | -- |
| 長信基金 | 基金公司 | -- |
| 長盛基金 | 基金公司 | -- |
| 鴻盛基金 | 基金公司 | -- |
| 鵬華基金 | 基金公司 | -- |
| 萬聯(lián)證券 | 證券公司 | -- |
| 東吳證券 | 證券公司 | -- |
| 東方證券 | 證券公司 | -- |
| 中信建投證券 | 證券公司 | -- |
| 中信證券 | 證券公司 | -- |
| 中郵證券 | 證券公司 | -- |
| 中金公司 | 證券公司 | -- |
| 中銀國際證券 | 證券公司 | -- |
| 光大證券 | 證券公司 | -- |
| 興業(yè)證券 | 證券公司 | -- |
| 國信證券 | 證券公司 | -- |
| 國泰君安 | 證券公司 | -- |
| 國海證券 | 證券公司 | -- |
| 國金證券 | 證券公司 | -- |
| 安信證券 | 證券公司 | -- |
| 平安證券 | 證券公司 | -- |
| 廣發(fā)證券 | 證券公司 | -- |
| 開源證券 | 證券公司 | -- |
| 招商證券 | 證券公司 | -- |
| 海通證券 | 證券公司 | -- |
| 上海丹羿投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 上海彤源投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 上海盟洋投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 中歐瑞博投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 凱石基金 | 陽光私募機構 | -- |
| 勤遠投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 圓石投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 大樸資產(chǎn) | 陽光私募機構 | -- |
| 尚誠投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 康曼德資本 | 陽光私募機構 | -- |
| 未來資產(chǎn)基金 | 陽光私募機構 | -- |
| 歌斐資產(chǎn) | 陽光私募機構 | -- |
| 永安國富資產(chǎn) | 陽光私募機構 | -- |
| 泓澄投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 泰旸資產(chǎn) | 陽光私募機構 | -- |
| 浪石投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 淡水泉(北京)投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 盈峰資本 | 陽光私募機構 | -- |
| 盛世景資產(chǎn) | 陽光私募機構 | -- |
| 相聚資本 | 陽光私募機構 | -- |
| 紅籌投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 通用投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 重陽投資 | 陽光私募機構 | -- |
| 領驥資本 | 陽光私募機構 | -- |
| 高毅資產(chǎn) | 陽光私募機構 | -- |
| 中國人保資產(chǎn) | 保險公司 | -- |
| 中國人壽養(yǎng)老保險 | 保險公司 | -- |
| 亞太財產(chǎn)保險 | 保險公司 | -- |
| 前海人壽保險 | 保險公司 | -- |
| 平安資管 | 保險公司 | -- |
| 百年保險資管 | 保險公司 | -- |
| 紫金財產(chǎn)保險 | 保險公司 | -- |
| 長江養(yǎng)老保險 | 保險公司 | -- |
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| 中歐基金 | QFII | -- |
| 才華資本 | QFII | -- |
| 群益證券投資信托 | QFII | -- |
| 高瓴資本 | QFII | -- |
| China RE Asset Management | -- | -- |
| CICC Capital | -- | -- |
| 上海久期投資 | 其他 | -- |
| 上海于翼資產(chǎn) | 其他 | -- |
| 上海君和立成投資 | 其他 | -- |
| 上海域秀資產(chǎn) | 其他 | -- |
| 上海寧泉資產(chǎn) | 其他 | -- |
| 上海景領投資 | 其他 | -- |
| 上海浦東發(fā)展銀行 | 其他 | -- |
| 上海玖鵬資產(chǎn) | 其他 | -- |
| 上海瑞騰投資 | -- | -- |
| 上海睿揚投資 | 其他 | -- |
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| 中國銀河國際 | 其他 | -- |
| 中融匯信投資 | 其他 | -- |
| 乾和投資 | 其他 | -- |
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| 北京景星資產(chǎn) | 其他 | -- |
| 北京禹田資本 | 其他 | -- |
| 華西醫(yī)藥 | 其他 | -- |
| 博裕資本 | 其他 | -- |
| 雙贏資本 | 其他 | -- |
| 啟峰資本 | 其他 | -- |
| 和諧匯一資產(chǎn) | 其他 | -- |
| 天倚道投資 | 其他 | -- |
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| 雪石資產(chǎn) | 其他 | -- |
| 鼎泰投資 | 其他 | -- |
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責任編輯:孫知兵
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