新冠藥概念7日盤中再度活躍，截至發(fā)稿，海辰藥業(yè)（300584）、尖峰集團（600668）漲停，迦南科技（300412）漲逾9%，西隴科學（002584）漲近7%，舒泰神（300204）、前沿生物、誠達藥業(yè)（301201）等漲幅超5%。

海辰藥業(yè)2月20日晚間公告，控股子公司安慶匯辰藥業(yè)有限公司年產100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設項目，于近日取得安慶高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)經濟發(fā)展局出具的項目備案。

公告指出，建設項目內容包括一套年產50噸奈瑪特韋產品生產裝置，一套年產50噸中間體產品生產裝置。預計項目竣工時間為2022年，項目總投資5008萬元。

隨后，公司股價在2月21日―23日連續(xù)三個交易日“20cm”漲停。值得注意的是，今年以來，該股已累計大漲超3倍。

21日晚間，深交所對海辰藥業(yè)下發(fā)關注函，公司在24日晚間的披露的對深交所關注函的回復中提示了8個方面的風險：

1、公司研究的奈瑪特韋原料藥和制劑未受到輝瑞授權。輝瑞相關原料藥和制劑受到專利權保護,公司可能存在無法繼續(xù)研發(fā)及申報原料藥、無法繼續(xù)進行制劑研發(fā)、無法形成銷售、上市銷售被追溯侵權責任等由專利侵權導致的法律風險。

2、公司中間體SM2屬于醫(yī)藥化工產品，無化合物專利，市場競爭充分，非公司獨家生產。公司SM2中間體目前僅通過7家貿易商向非法規(guī)市場銷售，無固定終端客戶，貿易商未與輝瑞公司有商業(yè)合作，未向輝瑞供應相關中間體，未來公司中間體能否進入非法規(guī)市場穩(wěn)定的供應鏈體系存在嚴重不確定性。

3、公司控股子公司安慶匯辰項目僅完成備案，后續(xù)還需依法辦理規(guī)劃、環(huán)保、安全生產、能評等相關手續(xù)，受疫情變化、市場需求變化、安全環(huán)保政策變化等外部因素影響，受公司內部管理、建設資金、建設進度、工藝技術、試生產等內部因素影響，受公司原料藥及仿制藥申報的不確定性等因素影響，可能導致項目投資計劃終止、部分終止、投資計劃變更、前期投入無法收回及收益不達預期的風險。

4、公司奈瑪特韋原料藥目前處在中試工藝研究階段，后續(xù)仍需進行中試規(guī)模的生產工藝驗證、對奈瑪特韋原料的質量標準及穩(wěn)定性等進行進一步研究以及登記備案工作。后續(xù)可能存在工藝研究失敗、注冊申報失敗等風險。安慶匯辰項目名稱中奈瑪特韋原料藥特指化合物名稱為（（1R,2S,5S）-N-（（1S）-1-氰基-2-（（3S）-2-氧代吡咯烷-3-基）乙基）-3-（（2S）-3,3-二甲基-2-（2,2,2-三氟乙酰胺基）丁酰基）-6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-甲酰胺）的分子實體，不代表其未來產出物就能夠作為Paxlovid中奈瑪特韋片的原料藥使用。

5、公司仿制藥研發(fā)目前在處方工藝研究階段，后續(xù)仍需進行臨床前研究、臨床研究、注冊申報等工作，可能存在臨床前研究不及預期、臨床研究失敗、注冊申報失敗、研發(fā)進展緩慢、研發(fā)周期長等風險，受國家政策、專利保護等因素影響，存在生物等效性劣于原研藥的可能性、存在BE試驗失敗的風險，仿制該藥能否順利實施并獲批存在嚴重不確定性。

6、目前市場上有多種針對新冠治療的藥物上市，市場競爭激烈，公司原料藥及制劑研發(fā)尚處于初期階段，未來能否實現上市、市場需求是否變化、市場競爭是否激烈等存在嚴重不確定性。

7、公司股價短期內漲幅較大，當前市盈率顯著高于同行業(yè)市盈率，但公司內外部經營環(huán)境未發(fā)生重大變化。

8、公司于2022年1月19日披露了《2021年度業(yè)績預告》，2021年度歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤比上年同期下降30%-50%，2021年度產品銷量下降。公司提醒投資者審慎決策、理性投資，注意投資風險。

關鍵詞： 今年以來 海辰藥業(yè)