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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障群眾用藥安全，近日，江蘇省如皋市市場監(jiān)管局白蒲分局根據(jù)2023年藥品抽檢工作方案要求，結(jié)合夏季高溫的特殊環(huán)境，扎實(shí)推進(jìn)2023年度藥品抽檢工作。

堅(jiān)持問題導(dǎo)向，提高問題產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)率。分局執(zhí)法人員根據(jù)監(jiān)管實(shí)際，對轄區(qū)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)安排抽樣頻次和批次，高度重視涉藥單位基本情況和相關(guān)信息的采集更新，繼續(xù)完善藥品零售單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息數(shù)據(jù)庫，及時更新上報至省藥品抽檢管理系統(tǒng)。同時，認(rèn)真梳理藥品抽檢基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，為藥品監(jiān)管提供決策依據(jù)。

規(guī)范抽樣程序，確保工作質(zhì)量。分局組織抽樣人員學(xué)習(xí)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》、《藥品抽樣原則及程序》，填寫系統(tǒng)信息時，嚴(yán)格對照《藥品抽檢管理信息系統(tǒng)錄入操作注意事項(xiàng)》將抽樣任務(wù)信息、樣品標(biāo)示信息、被抽樣單位信息、抽樣現(xiàn)場信息、支付信息等內(nèi)容錄入系統(tǒng)，同時嚴(yán)格核對藥品名稱、規(guī)格、持有人或生產(chǎn)廠家具體地址、批號等信息的同一性，防止混品種、混批號封裝。

注重監(jiān)檢結(jié)合，強(qiáng)化監(jiān)管實(shí)效。執(zhí)法人員在抽檢過程中嚴(yán)格審查被抽樣單位的資質(zhì)、索證索票、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)，對抽取的樣品嚴(yán)格按照樣品標(biāo)示的儲存條件儲存、運(yùn)輸，確保樣品不變質(zhì)、不破損、不污染。在抽檢過程中，執(zhí)法人員再次督促各被抽樣單位認(rèn)真履行主體責(zé)任，真正做到以監(jiān)督抽檢推動監(jiān)管效能再提升。

此次共抽取藥品8批次，目前已全部送檢。下一步，白蒲分局將對在藥品抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，及時核查與追溯。及時督促被抽樣單位查找不合格原因，做好整改、行政處罰等閉環(huán)處置工作，杜絕風(fēng)險隱患。（通訊員 戴悅）

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