據羅蘭貝格數據，2022年，我國醫療器械市場規模預計達9,582億元人民幣，成為除美國外的全球第二大市場。但在龐大的市場規模下，不可掩蓋的是國產醫療器械企業品牌力不足、產品市場份額低、部分產品被進口品牌壟斷等問題，因此從行業大層面上，支持本土企業技術創新、國產替代進口仍為未來主旋律。

行業進入政策密集期 強力度支持創新突破

醫療器械產業近年來在新冠疫情的影響下市場快速擴容、產品技術加快迭代，我國高度重視培育醫療器械產業的核心競爭力,出臺多項政策鼓勵國產醫療器械創新。

2018年國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查程序》，2016年發布《醫療器械優先審批程序》，依據發布的兩個文件符合條件的相關醫療器械可以申請按相應程序加快審批。2021年十部門印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，提出堅持創新發展。

在政策支持下，醫療器械行業創新發展成果顯著，據國家藥監局數據，2022年，國家藥監局批準首個國產質子治療系統等創新醫療器械55個(總數為189個)，優先審批醫療器械77個(總數為126個)，創新醫療器械獲批數量與2021年相比增加57.1%。

從2014年至2022年，國家藥監局共批準189個創新醫療器械，其中，境內創新醫療器械涉及15個省的134家企業。

堅持創新驅動發展 積極推動研發轉化

對于我國醫療器械行業而言，目前是一個非常良好的發展期，對內是人民日益增長醫療衛生健康需求，對外近年來疫情的發展推動了本土醫療器械企業“出海”并在海外取得認同的步伐。

作為產業鏈的重要一環，國產醫療器械企業創新研發能力的不斷提升對于行業高質量發展有著不可替代的作用。

寶萊特擁有30年制造經驗，多年來致力于為全球用戶提供有價值、創新、高品質的醫療產品及服務，堅持以市場為引領的經營方針，堅持創新驅動發展的戰略。

作為國家高新技術企業，寶萊特產品堅定走高端化路線，堅持致力打造國際化產營研基地，堅持引進高端人才，構建了產品制造+渠道建設+醫療服務+信息化管理的全產業鏈發展模式。

為推進研發轉化，寶萊特在2022年設立了全資子公司——寶萊特醫療技術研究院，以保障研發資源，對醫療器械的基礎性技術創新研究發掘新方向，推動技術創新和產業發展深度融合。

國家鼓勵行業發展，支持加快補齊高端醫療設備短板，寶萊特堅定實施產品高端化、差異化、智能化、物聯化、精品化戰略，2022年內推出的獲得醫療器械注冊證的P系列監護儀和D800系列血液透析設備等產品均為國家三類醫療器械，其中P系列監護儀專為麻醉科、ICU 打造，具備特有的抗手術電刀干擾技術，D800Plus血液透析設備為國內首創的三泵血液透析濾過設備，具有技術領先優勢。

由于設備具有良好的毛利率收入，寶萊特本年度逐步將重點轉移至設備的市占率上，由于目前我國二三類醫療器械競爭尚不充分，寶萊特未來在研發方面將以臨床需求為出發點致力于推出更多解決醫患核心痛點的高性價比產品，持續投入研發、持續引進高端人才，努力將技術創新轉化為技術成果，以優勢構筑品牌護城河。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據。

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