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上證報中國證券網(wǎng)訊(記者何漪)近日，亞輝龍自主研發(fā)的可溶性CD146檢測試劑盒(化學發(fā)光法)獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證，標志著亞輝龍在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病檢測領域實現(xiàn)重大突破。至今，亞輝龍國內化學發(fā)光試劑產(chǎn)品累計已達到173個。

研究表明，在多發(fā)性硬化癥(MS)、視神經(jīng)脊髓炎等中樞神經(jīng)系統(tǒng)免疫性炎性脫髓鞘病人中，腦脊液中sCD146的濃度明顯升高。這類疾病早期癥狀不典型、缺乏特異性的指標，易與其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病混淆。同時，疾病活動度判斷、復發(fā)預警及特殊人群(如抗體陰性者)診斷缺乏可靠依據(jù)，易導致漏診或延誤診斷。

在業(yè)內人士看來，目前常用的實驗室檢測指標主要是腦脊液中寡克隆區(qū)帶、IgG指數(shù)、髓鞘堿性蛋白等，而這些指標的檢測方法學存在操作流程繁瑣、檢測周期長、靈敏度與特異性欠佳等局限。亞輝龍此次創(chuàng)新性采用化學發(fā)光法，從根本上破解了行業(yè)難題，操作極簡、檢測快速，在關鍵性能方面實現(xiàn)了跨越式提升。

公開信息顯示，亞輝龍可溶性CD146檢測試劑盒(化學發(fā)光法)由亞輝龍與閻錫蘊院士團隊聯(lián)合開發(fā)。閻錫蘊是中國科學院院士、納米生物學家，長期深耕腫瘤免疫學與納米酶領域，曾首創(chuàng)“納米酶”概念并發(fā)現(xiàn)腫瘤血管新靶點CD146，其成果獲國家自然科學獎二等獎等多項重要榮譽。

據(jù)悉，亞輝龍正在和宣武醫(yī)院開展sCD146多中心研究，有望開創(chuàng)性地建立基于sCD146的神經(jīng)系統(tǒng)疾病診療新技術、新方案，促進診療一體化。此外，在自免、心血管、腫瘤領域，亞輝龍已陸續(xù)和國內相關領域專家開展多學科臨床研究和機制探索，充分發(fā)掘sCD146在這些領域的臨床診療價值。

亞輝龍表示，未來，公司將推動技術標準化與臨床普及，拓展更多疾病應用場景，構建“診斷-治療-監(jiān)測”一體化精準醫(yī)療體系，助力臨床診療升級。

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